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片剂溶出度测试

当涉及测量制造环境中药物的释放速率时,采用片剂溶出度测试技术。
片剂溶出度是一种用于测量剂型中药物释放速率的标准化方法,这里的**词是“标准化”,因为对于任何有意义的结果来说,重要的是用于测试的所有设备产生相同的组合给定所有其他参数的结果是相等的。
关于良好的溶出度测试如何与实际体内效应进行比较或不进行比较,有许多讨论,但如果没有标准化测试,就不可能获得比较数据。
溶出度试验的主要功能可概括如下:
优化产品开发和稳定性评估过程中的治疗效果。
对生产质量进行常规评估以确保生产批次之间的一致性。
“生物等效性”评估,也就是说,从一个或不同制造商的不同批次的产品生产相同的生物可用性。
体内可用性的预测,即生物利用度(在适用的情况下)。
溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备

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