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溶出度仪概况

在美**药典和欧洲药典描述了可以用于开发基于药物产品特性口服固体剂型适当溶解法四种不同的溶出仪
 
装置1(篮子)和装置2(桨)是溶出度测试中**常用的方法。装置1由一个由玻璃或其他惰性透明材料制成的容器和一个连接在旋转搅拌器下部的圆筒形篮子组成。除了由叶片和轴形成的桨叶用作搅拌元件之外,其它与装置2的设置通常是相同的。药剂可用于本来会漂浮的剂型。这些设备简单,坚固,标准化程度高,并且具有足够的灵活性,可用于各种口服固体剂型的溶出测试。除非已证明不合格,否则推荐使用篮子和桨叶进行溶出方法开发。篮子和桨法的一个缺点是溶解体积是固定的。另外,胃肠道转运状况的模拟并不容易。
 
装置3(往复式汽缸)的发展是为了认识到系统需要依次改变溶解条件以模拟胃肠道,从而建立体外 - 体内相关性。装置3包括一组圆柱形的平底玻璃容器,一组玻璃往复运动圆柱体,在圆柱体的顶部和底部具有惰性配件和筛网,以及电动机和驱动组件,以在容器内垂直地往复运动圆柱体; 并且如果需要的话,往复运动的滚筒可以水平移动到不同排的容器。与篮子和桨不同,装置3中的搅动来自浸泡在容器内,而不是通过搅拌介质方式。往复式气瓶的优点包括pH曲线分析功能,可以模拟胃肠道中的pH变化; 并且系统可以被编程为在不同的时间(即,在每个间隔和可编程的间隔时间的可编程的浸渍速度)在不同的介质中以不同的速度运行溶解。这种灵活性允许更好的体外 - 体内模型。  
 
装置4(流通池)由含有溶解介质的储存器,迫使介质向上通过垂直放置的流动池的泵和用于维持溶出介质的温度的水浴组成。流通池装置可以以两种不同的模式操作 - 具有从储存器通过细胞的溶剂连续流动的开放系统,以及其中固定体积的介质被再循环的封闭系统。开放系统适用于溶解度差的药物,这需要大量的介质溶解。另一方面,封闭系统在需要少量介质时使用。

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