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流化床制粒机的药剂成分的加入顺序至关重要

  流化床制粒机**适合**低主药包含比重的制粒,但是在制粒的过程中注意药剂成分的加入顺序,不可随意交换顺序。片剂硬度仪在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我**片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。崩解仪是根据《中华人民共和**药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美**U.S.P-23版,英**BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置溶出仪指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。在对制粒机的操作过程中注意要控制(control)物料中的药剂用量和搅拌的时间,而物料之间的混合时间可以根据混合物料的实际情况在60秒-360秒灵活调节。小编建议,物料中的药剂**好使用(use)淀粉浆,物料混合的时间在60秒和120秒之间**适宜,流化床制粒机是比较适合对于化学(huà xué)药剂的制粒的,而对于中药浸膏是不适合的,主要原因是中药浸膏的粘度大,混合的时候不容易搅匀,时间短则制粒效果不好,时间长就会使物料的性质改变从而影响(influence)物料的使用效果。如果一定要对中药中药浸膏制粒时,小编建立可以采用沸腾制粒。  较早开发(Development)的流化床制粒机仅仅用于湿物料的干燥和混合,无喷雾(spray)装置,随着喷雾干燥技术(technology)和新制剂及新剂型的不断发展(Develop),在制粒机内设置喷雾构件后,使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化床制粒机中一次完成。依据(yī jù)不同的工艺要求,发展了与之相适应的流化及喷雾方法。在制粒机制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能(property)和计划中产品(Product)质(Character)量(quality)来选择(xuanze)喷雾方法。目前流化床制粒机喷雾方法有三种,即顶端式流化喷雾、切线式流化喷雾和底端式流化喷雾,旋转式流化喷雾。  在流化床制粒机制粒或制丸过程中,颗粒(Particles)或微丸的生长可分为三个阶段:成核、层积和成粒(丸),(丸),若工艺参数不合理时,颗粒或微丸可能合并成大的凝聚体,这是在制粒、九过程中应避免的,有效的避免途径是主要工艺参数的优化和确定。在流化床制粒机包衣过程中,喷液速率造成的影响要比制粒、丸过程更为复杂。制粒机在制粒、丸过程中,喷液速率一般只受干燥能力的限制(limit),而在包衣过程中,喷液速率不仅受到干燥能力的限制,且更可能受到所喷液体(liquid)的性质和施行包衣所用时间的影响。在包衣过程,要求引入气流有较高的温度(temperature)以满足水分或溶剂(性状:透明,无色的液体)蒸发(evaporation)的需要,小液滴向前运动一段尽可能短的路程就能接触到颗粒、丸,只有在上述条件下,流化床制粒机制得的包衣产品才能保持释药速率的重现性。另外,颗粒、丸**(have to)迅速地通过(tōng guò)包衣区,否则就会发生局部(part)过度润湿而粘连成聚集体,因此,如果采用顶端喷雾则有一定的不足,因为液滴运程太长。可选用其它二种喷雾装置,且以多喷嘴为好,因为液滴分散度比单喷嘴大,造成局部过度润湿的情况也较少发生。  流化床制粒机包衣工艺过程的重要是液体的喷雾系统,在几乎所有流化床设备(shèbèi)中,喷嘴的作用是双重的,即制粒和包衣。液体在低压下通过一个孔口喷出并由气流将之雾化,这种喷嘴能产生较小的液滴,对于颗粒或微丸的包衣来说,是一个优点,但随之带来的是蒸发面增加,小液滴在向前运动的过程中迅速转变成固态浓缩物,流化床制粒机粘滞度也随之增大,如果喷雾速度、溶液浓度(concentration)和流化温度配合不当,则有些小液滴在与颗粒或微丸表面接触时,不能均匀地铺展,形成不太完整的薄膜(薄而软的透明薄片)或使颗粒、微丸成形不均匀,甚**形成粘合剂(Bonding agent)或包衣材料(Material)自身干燥成颗粒或微丸,导致产品质量不稳定或不合格。如果流化床制粒机雾化溶液的溶剂蒸发热低,这个问题就会变得更为严重。

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